مقاله ای تحت عنوان فرصت های سرمایه گذاری به زبان اصلی به همراه ترجمه

عنوان مقاله: فرصت های سرمایه گذاری

Department of Health and Human Services

Part 1. Overview Information

Participating Organization(s)	National Institutes of Health (NIH)
Components of Participating Organizations	National Institute of Mental Health (NIMH) Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS) Office of Dietary Supplements (ODS)
Funding Opportunity Title	Research on Autism Spectrum Disorders (R03)
Activity Code	R03 Small Grant Program
Announcement Type	Reissue of PA-10-159
Related Notices	August 21, 2013: Removed reference to ASSIST in section IV.3, since ASSIST is currently only available for multi-project applications. May 30, 2013 (NOT-OD-13-074) - NIH to Require Use of Updated Electronic Application Forms for Due Dates on or after September 25, 2013. Forms-C applications are required for due dates on or after September 25, 2013.
Funding Opportunity Announcement (FOA) Number	PA-13-218
Companion Funding Opportunity	PA-13-217, R21 Exploratory/Developmental Grant PA-13-216, R01 Research Project Grant
Number of Applications	See Section III. 3. Additional Information on Eligibility.
Catalog of Federal Domestic Assistance (CFDA) Number(s)	93.242, 93.865, 93.173, 93.113
Funding Opportunity Purpose	This Funding Opportunity Announcement (FOA) encourages research grant applications to support research designed to elucidate the etiology, epidemiology, diagnosis, treatment, and optimal means of service delivery in relation to autism spectrum disorders (ASD). Basic, clinical, and applied studies are encouraged. The R03 award mechanism supports different types of projects including pilot and feasibility studies; secondary analysis of existing data; small, self-contained research projects; development of research methodology; and development of new research technology. The R03 is intended to support small research projects that can be carried out in a short period of time with limited resources.

Key Dates

Posted Date	May 1, 2013
Open Date (Earliest Submission Date)	May 16, 2013
Letter of Intent Due Date(s)	Not Applicable
Application Due Date(s)	Standard dates apply, by 5:00 PM local time of applicant organization. Applicants are encouraged to apply early to allow adequate time to make any corrections to errors found in the application during the submission process by the due date.
AIDS Application Due Date(s)	Standard AIDS dates apply, by 5:00 PM local time of applicant organization
Scientific Merit Review	Standard dates apply
Advisory Council Review	Standard dates apply
Earliest Start Date	Standard dates apply
Expiration Date	May 8, 2016
Due Dates for E.O. 12372	Not Applicable

Required Application Instructions

It is critical that applicants follow the instructions in the SF424 (R&R) Application Guide, except where instructed to do otherwise (in this FOA or in a Notice from the NIH Guide for Grants and Contracts). Conformance to all requirements (both in the Application Guide and the FOA) is required and strictly enforced. Applicants must read and follow all application instructions in the Application Guide as well as any program-specific instructions noted in Section IV. When the program-specific instructions deviate from those in the Application Guide, follow the program-specific instructions. Applications that do not comply with these instructions may be delayed or not accepted for review.

A compatible version of Adobe Reader is required for download. For Assistance downloading this or any Grants.gov application package, please contact Grants.gov Customer Support at http://www07.grants.gov/contactus/contactus.jsp.

Table of Contents

Part 1. Overview Information
Part 2. Full Text of the Announcement
Section I. Funding Opportunity Description
Section II. Award Information
Section III. Eligibility Information
Section IV. Application and Submission Information
Section V. Application Review Information
Section VI. Award Administration Information
Section VII. Agency Contacts
Section VIII. Other Information

Part 2. Full Text of Announcement

Section I. Funding Opportunity Description

Purpose

The purpose of this Funding Opportunity Announcement (FOA) is to encourage research grant applications to support research designed to elucidate the etiology, epidemiology, diagnosis, treatment, and optimal means of service delivery in relation to autism spectrum disorders (ASD).

The Interagency Autism Coordinating Committee (IACC) is an advisory committee to the federal government that develops and annually updates a strategic plan for the conduct and support of ASD research. This FOA is intended to support the broad research goals of the IACC Strategic Plan for ASD Research.

Research Objectives

Autism Spectrum Disorders share a cluster of impairments in reciprocal social interaction, communication and the presence of stereotyped behavior, interests, or activities. These complex disorders are usually of lifelong duration and affect multiple aspects of development, learning, and adaptation at home, in school, and in the community, thus representing a pressing public health need. The etiologies of these disorders are poorly understood, but are thought to include genetic, metabolic, immunologic, infectious or other environmental influences.

Clinical research involving ASD requires well-integrated, multi-disciplinary, methodologically-rigorous scientific approaches and access to a sufficient number of well-characterized patients with these disorders. Basic research into the pathophysiology of ASD, including research on brain mechanisms and genetics, is of special interest. Also of high priority are clinical and applied investigations that may lead to the development of new treatment and interventions, specifically those that hypothesize and test a mechanism of treatment effect, as well as the development of validated instruments that may be used as outcome measures in treatment and intervention studies. 

The R03 award mechanism supports different types of projects including pilot and feasibility studies; secondary analysis of existing data; small, self-contained research projects; development of research methodology; and development of new research technology. The R03 is intended to support small research projects that can be carried out in a short period of time with limited resources. 

Areas of interest include, but are not limited to, the following:

Epidemiology: Studies of the genetic and environmental epidemiology of ASD to determine risk and protective processes in the etiology of the disorder, including environmental exposures during pregnancy and early childhood; longitudinal studies of high-risk populations; epidemiologic research on interactive genetic and environmental factors or processes that increase or decrease risk for ASD; studies of the developmental course of ASD across the life-span; studies that characterize the range of expression within families; and research on co-occurring features, especially research that characterizes and quantifies risk and protective processes associated with co-occurrence. 

Screening, Early Identification, and Diagnosis: Studies of key diagnostic and phenotypic features of ASD associated with various stages of development, including those focused on adults; development of new screening tools for use in a variety of settings; assessment of comorbid features; the creation of new measures to be used in longitudinal and/or treatment studies, and measures that further differentiate subtypes of ASD.

Genetic Studies: Family-based or population-based genetic analyses that aim to: identify specific susceptibility genes using whole genome/exome approaches; investigate epigenetic mechanisms and long range control of gene expression; systems approaches that incorporate multiple types of -omics data; detect locus heterogeneity; and analyze the interaction of autism susceptibility genes with environmental exposures and/or genes responsive to environmental insult.  An area of particular interest is the effect of genetic factors on therapeutic drug response in individuals with ASD (see Pharmacogenomic Studies, below).

Brain Mechanisms: Studies of brain mechanisms underlying the development, regulation, and modulation of behaviors characterizing ASD, particularly those mechanisms involving communication and social interaction; studies of brain mechanisms and biological factors underlying regression, or the loss of previously acquired skills; studies to define the neurobiological basis of neurological abnormalities and neuropsychiatric symptoms and the exacerbation of these symptoms, including the role of neuroimmune/autoimmune factors; studies that seek to define basic processing deficits using neuropsychological and cognitive neuroscience techniques; studies using model systems to examine brain dysfunction related to ASD, based on either genetic or environmental factors or their interaction; studies using novel reagents and tools to identify molecular, cellular, or developmental mechanisms distinguishing ASD and control subjects. 

Shared Neurobiology of Autism with Fragile X, Rett Syndrome, and Related Disorders: Studies of developmental and functional processes, pathways, and brain mechanisms that will lead to an understanding of shared etiology or pathophysiology among these disorders; analysis of autism-related neurobiological and behavioral phenotypes in related “single gene” disorders; studies that focus on basic research and/or preclinical testing in model systems to develop and assess the safety and biological activity of novel therapeutic compounds that could be used to treat autism and related disorders; analyses that would identify useful and specific clinical endpoints that would register measurable improvements in response to treatment interventions in clinical populations as well as studies that would facilitate future development of clinical trials in these populations.

Cognitive Science: Developmental studies of relevant behaviors during infancy including attention to social and nonsocial stimuli, affective behavior, gaze, imitation, reciprocity and play, and their emergence in infants and children with ASD; research on social behavior and cognition across the life-span, including receptive social cognitive deficits (i.e., difficulties understanding others), and expressive difficulties; studies leading to more sophisticated measures of higher cognitive functioning, especially in social, communicative and problem-solving areas; studies of sensory-motor factors and multisensory integration.

Communication Skills: Longitudinal, developmental studies of behaviors that are precursors to later communication and their emergence in children with ASD; sensory, motor, and social-cognitive impairments that impact interaction and communication; predictors of loss of or regression in expressive language abilities; and interventions designed to remediate communication and related deficits across the life-span.

Pharmacological/Biological Interventions: Studies testing new pharmacological agents that specifically target the core social deficits of ASD; studies that relate characteristics of individuals to therapeutic response and treatment outcomes (also see Pharmacogenomic Studies, below); new approaches to treatment that build on advances in neuroscience, genetics, immunology, and other neurobiologic fields; identification and validation of novel treatment targets and molecular screening approaches or biomarkers that assess effects on key biological, neurodevelopmental and/or behavioral endpoints disrupted in ASD; focused interventions that test specific theories or hypotheses regarding possible neuropathogenesis; and development of validated outcome measures.

Pharmacogenomic Studies: Analysis of SNP and DNA sequence data that: predict therapeutic response or adverse reactions to drugs; correlate drug response profiles with intermediate phenotypes (e.g., brain imaging, neurophysiology, learning and memory); identify biomarkers to resolve clinical heterogeneity and heterogeneity of therapeutic drug response; apply high-throughput approaches to screen for drug candidates metabolized by or inhibitors of polymorphic drug-metabolizing enzymes (e.g., CYP2D6); studies of genetically determined functional changes in nuclear and cell surface receptors to explain the ineffectiveness of therapeutic agents and adverse or paradoxical drug responses; and studies of allelic variation occurring in individual transporter genes that are associated with a functional consequence.

Psychosocial/Behavioral Interventions: Studies to develop new interventions for persons with ASD, as well as studies that analyze and define the critical features of effective intervention; studies that relate characteristics of individuals to treatment outcomes; the development, validation, and refinement of interventions designed to address deficits in complex social and cognitive abilities or their developmental precursors; studies that develop and test interventions for infants and toddlers who are at-risk for ASD; studies that develop and test interventions to improve outcomes in school and/or community settings; and development of validated outcome measures.

Services Research: Research on the organization, delivery, coordination, and financing of services for persons with ASD and their families, within or across service settings; studies aimed at better identifying and addressing changes in service and rehabilitative needs across the life-span, including during transitions from childhood to adolescence, and adolescence to adulthood; interventions to improve the quality and outcomes of treatment and rehabilitation services; studies of ways to coordinate or integrate services across settings including specialty mental health, general health, and other settings such as educational, vocational, and housing services, in order to maximize receipt of appropriate services; and research on assessing the value and improving the efficiency of the delivery of needed services and treatments.  

Section II. Award Information

Funding Instrument	Grant: A support mechanism providing money, property, or both to an eligible entity to carry out an approved project or activity.
Application Types Allowed	New Resubmission Revision The OER Glossary and the SF424 (R&R) Application Guide provide details on these application types.
Funds Available and Anticipated Number of Awards	The number of awards is contingent upon NIH appropriations and the submission of a sufficient number of meritorious applications.
Award Budget	The combined budget for direct costs for the two year project period may not exceed $100,000. No more than $50,000 in direct costs may be requested in any single year.
Award Project Period	The total project period may not exceed 2 years.

NIH grants policies as described in the NIH Grants Policy Statement will apply to the applications submitted and awards made in response to this FOA.

Section III. Eligibility Information

1. Eligible Applicants

Eligible Organizations

Higher Education Institutions

• Public/State Controlled Institutions of Higher Education
• Private Institutions of Higher Education

The following types of Higher Education Institutions are always encouraged to apply for NIH support as Public or Private Institutions of Higher Education:

• Hispanic-serving Institutions
• Historically Black Colleges and Universities (HBCUs)
• Tribally Controlled Colleges and Universities (TCCUs)
• Alaska Native and Native Hawaiian Serving Institutions
• Asian American Native American Pacific Islander Serving Institutions (AANAPISIs)

Nonprofits Other Than Institutions of Higher Education

• onprofits with 501(c)(3) IRS Status (Other than Institutions of Higher Education)
• Nonprofits without 501(c)(3) IRS Status (Other than Institutions of Higher Education)

For-Profit Organizations

• Small Businesses
• For-Profit Organizations (Other than Small Businesses)

Governments

• State Governments
• County Governments
• City or Township Governments
• Special District Governments
• Indian/Native American Tribal Governments (Federally Recognized)
• Indian/Native American Tribal Governments (Other than Federally Recognized)
• Eligible Agencies of the Federal Government
• U.S. Territory or Possession

Other

• Independent School Districts
• Public Housing Authorities/Indian Housing Authorities
• Native American Tribal Organizations (other than Federally recognized tribal governments)
• Faith-based or Community-based Organizations
• Regional Organizations
• Non-domestic (non-U.S.) Entities (Foreign Institutions)

Foreign Institutions

Non-domestic (non-U.S.) Entities (Foreign Institutions) are eligible to apply.
Non-domestic (non-U.S.) components of U.S. Organizations are eligible to apply.

Foreign components, as defined in the NIH Grants Policy Statement, are allowed.

Required Registrations

Applicant Organizations

Applicant organizations must complete and maintain the following registrations as described in the SF 424 (R&R) Application Guide to be eligible to apply for or receive an award. All registrations must be completed prior to the application being submitted. Registration can take 6 weeks or more, so applicants should begin the registration process as soon as possible. The NIH Policy on Late Submission of Grant Applications states that failure to complete registrations in advance of a due date is not a valid reason for a late submission.

• Dun and Bradstreet Universal Numbering System (DUNS) - All registrations require that applicants be issued a DUNS number. After obtaining a DUNS number, applicants can begin both SAM and eRA Commons registrations. The same DUNS number must be used for all registrations, as well as on the grant application.
• System for Award Management (SAM) (formerly CCR) – Applicants must complete and maintain an active registration, which requires renewal at least annually. The renewal process may require as much time as the initial registration. SAM registration includes the assignment of a Commercial and Government Entity (CAGE) Code for domestic organizations which have not already been assigned a CAGE Code.
• NATO Commercial and Government Entity (NCAGE) Code – Foreign organizations must obtain an NCAGE code (in lieu of a CAGE code) in order to register in SAM. 
• eRA Commons - Applicants must have an active DUNS number and SAM registration in order to complete the eRA Commons registration. Organizations can register with the eRA Commons as they are working through their SAM or Grants.gov registration. eRA Commons requires organizations to identify at least one Signing Official (SO) and at least one Program Director/Principal Investigator (PD/PI) account in order to submit an application.
• Grants.gov – Applicants must have an active DUNS number and SAM registration in order to complete the Grants.gov registration.

Program Directors/Principal Investigators (PD(s)/PI(s))

All PD(s)/PI(s) must have an eRA Commons account and should work with their organizational officials to either create a new account or to affiliate an existing account with the applicant organization’s eRA Commons account. If the PD/PI is also the organizational Signing Official, they must have two distinct eRA Commons accounts, one for each role. Obtaining an eRA Commons account can take up to 2 weeks.

Eligible Individuals (Program Director/Principal Investigator)

Any individual(s) with the skills, knowledge, and resources necessary to carry out the proposed research as the Program Director(s)/Principal Investigator(s) (PD(s)/PI(s)) is invited to work with his/her organization to develop an application for support. Individuals from underrepresented racial and ethnic groups as well as individuals with disabilities are always encouraged to apply for NIH support.

For institutions/organizations proposing multiple PDs/PIs, visit the Multiple Program Director/Principal Investigator Policy and submission details in the Senior/Key Person Profile (Expanded) Component of the SF424 (R&R) Application Guide.   

2. Cost Sharing

This FOA does not require cost sharing as defined in the NIH Grants Policy Statement.

3. Additional Information on Eligibility

Number of Applications

Applicant organizations may submit more than one application, provided that each application is scientifically distinct.

NIH will not accept any application that is essentially the same as one already reviewed within the past thirty-seven months (as described in the NIH Grants Policy Statement), except for submission:

• To an RFA of an application that was submitted previously as an investigator-initiated application but not paid;
• Of an investigator-initiated application that was originally submitted to an RFA but not paid; or
• Of an application with a changed grant activity code.

Section IV. Application and Submission Information

1. Requesting an Application Package

Applicants must download the SF424 (R&R) application package associated with this funding opportunity using the “Apply for Grant Electronically” button in this FOA or following the directions provided at Grants.gov.

2. Content and Form of Application Submission

It is critical that applicants follow the instructions in the SF424 (R&R) Application Guide, except where instructed in this funding opportunity announcement to do otherwise. Conformance to the requirements in the Application Guide is required and strictly enforced. Applications that are out of compliance with these instructions may be delayed or not accepted for review.

For information on Application Submission and Receipt, visit Frequently Asked Questions – Application Guide, Electronic Submission of Grant Applications.

Page Limitations

All page limitations described in the SF424 Application Guide and the Table of Page Limits must be followed.

Required and Optional Components

The forms package associated with this FOA includes all applicable components, required and optional. Please note that some components marked optional in the application package are required for submission of applications for this FOA. Follow all instructions in the SF424 (R&R) Application Guide to ensure you complete all appropriate “optional” components.

SF424(R&R) Cover

All instructions in the SF424 (R&R) Application Guide must be followed.

SF424(R&R) Project/Performance Site Locations

All instructions in the SF424 (R&R) Application Guide must be followed.

SF424(R&R) Other Project Information

All instructions in the SF424 (R&R) Application Guide must be followed.

SF424(R&R) Senior/Key Person Profile

All instructions in the SF424 (R&R) Application Guide must be followed.

R&R or Modular Budget

All instructions in the SF424 (R&R) Application Guide must be followed.

PHS 398 Cover Letter

All instructions in the SF424 (R&R) Application Guide must be followed.

PHS 398 Cover Page Supplement

All instructions in the SF424 (R&R) Application Guide must be followed.

PHS 398 Research Plan

All instructions in the SF424 (R&R) Application Guide must be followed, with the following additional instructions:

Resource Sharing Plan: Individuals are required to comply with the instructions for the Resource Sharing Plans (Data Sharing Plan, Sharing Model Organisms, and Genome Wide Association Studies (GWAS)) as provided in the SF424 (R&R) Application Guide, with the following modification:

Sharing Human Data via the National Database for Autism Research: In order to advance the goal of widespread data sharing among ASD researchers, investigators funded under this FOA who are collecting data from humans are expected to share those data via the National Database for Autism Research (NDAR). Established by the NIH, NDAR is a secure bioinformatics platform for scientific collaboration and data-sharing that enables the effective communication of detailed research data, tools, and supporting documentation. NDAR links data across research projects through its Global Unique Identifier (GUID) and Data Dictionary technology. Investigators funded under this FOA are expected to use these technologies to submit data to NDAR. To accomplish this objective, it will be important to formulate a) an enrollment strategy that will obtain the information necessary to generate a GUID for each participant, and b) a budget strategy that will cover the costs of data submission. The NDAR web site provides two tools to help investigators develop appropriate strategies: 1) the NDAR Data Sharing Checklist - A list of critical steps in the data submission process, including informed consent language and GUID generation; and 2) the NDAR Data Submission Planning Cost and Effort Model - A customizable Excel worksheet that includes tasks and hours for the Program Director/Principal Investigator and Data Manager. Investigators are expected to certify the quality of all data generated by grants funded under this FOA prior to submission to NDAR and review their data for accuracy after submission. Submission of descriptive/raw data is expected semi-annually (every January 15 and July 15); submission of all other data is expected semi-annually (every January 15 and July 15); submission of all other data is expected at the time of publication, or prior to the end of the grant, whichever occurs first (see Data Sharing Regimen for more information). The NDAR Data Sharing Policy is available for review on the NDAR web site. NDAR staff will work with investigators to help them submit data types not yet defined in the NDAR Data Dictionary. For answers to frequently asked questions and how to contact NDAR, please see http://ndar.nih.gov.

Appendix: Do not use the Appendix to circumvent page limits. Follow all instructions for the Appendix as described in the SF424 (R&R) Application Guide, with the following modification:

• No publications or other printed material, with exception of pre-printed questionnaires or surveys, may be included in the Appendix.

Foreign Institutions

Foreign (non-U.S.) institutions must follow policies described in the NIH Grants Policy Statement, and procedures for foreign institutions described throughout the SF424 (R&R) Application Guide.

3. Submission Dates and Times

Part I. Overview Information contains information about Key Dates. Applicants are encouraged to submit applications before the due date to ensure they have time to make any application corrections that might be necessary for successful submission.

Organizations must submit applications to Grants.gov, the online portal to find and apply for grants across all Federal agencies. Applicants must then complete the submission process by tracking the status of the application in the eRA Commons, NIH’s electronic system for grants administration. NIH and Grants.gov systems check the application against many of the application instructions upon submission. Errors must be corrected and a changed/corrected application must be submitted to Grants.gov on or before the application due date.  If a Changed/Corrected application is submitted after the deadline, the application will be considered late.

Applicants are responsible for viewing their application before the due date in the eRA Commons to ensure accurate and successful submission.

Information on the submission process and a definition of on-time submission are provided in the SF424 (R&R) Application Guide.

4. Intergovernmental Review (E.O. 12372)

This initiative is not subject to intergovernmental review.

5. Funding Restrictions

All NIH awards are subject to the terms and conditions, cost principles, and other considerations described in the NIH Grants Policy Statement.

Pre-award costs are allowable only as described in the NIH Grants Policy Statement.   

6. Other Submission Requirements and Information

Applications must be submitted electronically following the instructions described in the SF424 (R&R) Application Guide.  Paper applications will not be accepted.

Applicants must complete all required registrations before the application due date. Section III. Eligibility Information contains information about registration.

For assistance with your electronic application or for more information on the electronic submission process, visit Applying Electronically.

Important reminders:
All PD(s)/PI(s) must include their eRA Commons ID in the Credential field of the Senior/Key Person Profile Component of the SF424(R&R) Application Package. Failure to register in the Commons and to include a valid PD/PI Commons ID in the credential field will prevent the successful submission of an electronic application to NIH. See Section III of this FOA for information on registration requirements.

The applicant organization must ensure that the DUNS number it provides on the application is the same number used in the organization’s profile in the eRA Commons and for the System for Award Management. Additional information may be found in the SF424 (R&R) Application Guide.

See more tips for avoiding common errors.

Upon receipt, applications will be evaluated for completeness by the Center for Scientific Review, NIH. Applications that are incomplete will not be reviewed.

Post Submission Materials

Applicants are required to follow the instructions for post-submission materials, as described in NOT-OD-10-115.

Section V. Application Review Information

1. Criteria

Only the review criteria described below will be considered in the review process. As part of the NIH mission, all applications submitted to the NIH in support of biomedical and behavioral research are evaluated for scientific and technical merit through the NIH peer review system.

For this particular announcement, note the following:

The R03 small grant supports discrete, well-defined projects that realistically can be completed in two years and that require limited levels of funding. Because the research project usually is limited, an R03 grant application may not contain extensive detail or discussion. Accordingly, reviewers should evaluate the conceptual framework and general approach to the problem. Appropriate justification for the proposed work can be provided through literature citations, data from other sources, or from investigator-generated data. Preliminary data are not required, particularly in applications proposing pilot or feasibility studies.

Overall Impact

Reviewers will provide an overall impact score to reflect their assessment of the likelihood for the project to exert a sustained, powerful influence on the research field(s) involved, in consideration of the following review criteria and additional review criteria (as applicable for the project proposed).

Scored Review Criteria

Reviewers will consider each of the review criteria below in the determination of scientific merit, and give a separate score for each. An application does not need to be strong in all categories to be judged likely to have major scientific impact. For example, a project that by its nature is not innovative may be essential to advance a field.

Significance

Does the project address an important problem or a critical barrier to progress in the field? If the aims of the project are achieved, how will scientific knowledge, technical capability, and/or clinical practice be improved? How will successful completion of the aims change the concepts, methods, technologies, treatments, services, or preventative interventions that drive this field?  

Investigator(s)    

Are the PD(s)/PI(s), collaborators, and other researchers well suited to the project? If Early Stage Investigators or New Investigators, or in the early stages of independent careers, do they have appropriate experience and training? If established, have they demonstrated an ongoing record of accomplishments that have advanced their field(s)? If the project is collaborative or multi-PD/PI, do the investigators have complementary and integrated expertise; are their leadership approach, governance and organizational structure appropriate for the project?   

Innovation

Does the application challenge and seek to shift current research or clinical practice paradigms by utilizing novel theoretical concepts, approaches or methodologies, instrumentation, or interventions? Are the concepts, approaches or methodologies, instrumentation, or interventions novel to one field of research or novel in a broad sense? Is a refinement, improvement, or new application of theoretical concepts, approaches or methodologies, instrumentation, or interventions proposed?   

Approach

Are the overall strategy, methodology, and analyses well-reasoned and appropriate to accomplish the specific aims of the project? Are potential problems, alternative strategies, and benchmarks for success presented? If the project is in the early stages of development, will the strategy establish feasibility and will particularly risky aspects be managed? 

If the project involves clinical research, are the plans for 1) protection of human subjects from research risks, and 2) inclusion of minorities and members of both sexes/genders, as well as the inclusion of children, justified in terms of the scientific goals and research strategy proposed?  

Environment

Will the scientific environment in which the work will be done contribute to the probability of success? Are the institutional support, equipment and other physical resources available to the investigators adequate for the project proposed? Will the project benefit from unique features of the scientific environment, subject populations, or collaborative arrangements?   

Additional Review Criteria

As applicable for the project proposed, reviewers will evaluate the following additional items while determining scientific and technical merit, and in providing an overall impact score, but will not give separate scores for these items.   

Protections for Human Subjects

For research that involves human subjects but does not involve one of the six categories of research that are exempt under 45 CFR Part 46, the committee will evaluate the justification for involvement of human subjects and the proposed protections from research risk relating to their participation according to the following five review criteria: 1) risk to subjects, 2) adequacy of protection against risks, 3) potential benefits to the subjects and others, 4) importance of the knowledge to be gained, and 5) data and safety monitoring for clinical trials.

For research that involves human subjects and meets the criteria for one or more of the six categories of research that are exempt under 45 CFR Part 46, the committee will evaluate: 1) the justification for the exemption, 2) human subjects involvement and characteristics, and 3) sources of materials. For additional information on review of the Human Subjects section, please refer to the Human Subjects Protection and Inclusion Guidelines.

Inclusion of Women, Minorities, and Children 

When the proposed project involves clinical research, the committee will evaluate the proposed plans for inclusion of minorities and members of both genders, as well as the inclusion of children. For additional information on review of the Inclusion section, please refer to the Human Subjects Protection and Inclusion Guidelines.

Vertebrate Animals

The committee will evaluate the involvement of live vertebrate animals as part of the scientific assessment according to the following five points: 1) proposed use of the animals, and species, strains, ages, sex, and numbers to be used; 2) justifications for the use of animals and for the appropriateness of the species and numbers proposed; 3) adequacy of veterinary care; 4) procedures for limiting discomfort, distress, pain and injury to that which is unavoidable in the conduct of scientifically sound research including the use of analgesic, anesthetic, and tranquilizing drugs and/or comfortable restraining devices; and 5) methods of euthanasia and reason for selection if not consistent with the AVMA Guidelines on Euthanasia. For additional information on review of the Vertebrate Animals section, please refer to the Worksheet for Review of the Vertebrate Animal Section.

Biohazards

Reviewers will assess whether materials or procedures proposed are potentially hazardous to research personnel and/or the environment, and if needed, determine whether adequate protection is proposed.

Resubmissions

For Resubmissions, the committee will evaluate the application as now presented, taking into consideration the responses to comments from the previous scientific review group and changes made to the project.

Renewals

Not Applicable

Revisions

For Revisions, the committee will consider the appropriateness of the proposed expansion of the scope of the project. If the Revision application relates to a specific line of investigation presented in the original application that was not recommended for approval by the committee, then the committee will consider whether the responses to comments from the previous scientific review group are adequate and whether substantial changes are clearly evident.

Additional Review Considerations

As applicable for the project proposed, reviewers will consider each of the following items, but will not give scores for these items, and should not consider them in providing an overall impact score.   

Applications from Foreign Organizations

Reviewers will assess whether the project presents special opportunities for furthering research programs through the use of unusual talent, resources, populations, or environmental conditions that exist in other countries and either are not readily available in the United States or augment existing U.S. resources.

Select Agent Research

Reviewers will assess the information provided in this section of the application, including 1) the Select Agent(s) to be used in the proposed research, 2) the registration status of all entities where Select Agent(s) will be used, 3) the procedures that will be used to monitor possession use and transfer of Select Agent(s), and 4) plans for appropriate biosafety, biocontainment, and security of the Select Agent(s).

Resource Sharing Plans

Reviewers will comment on whether the following Resource Sharing Plans, or the rationale for not sharing the following types of resources, are reasonable: 1) Data Sharing Plan; 2) Sharing Model Organisms; and 3) Genome Wide Association Studies (GWAS)

Budget and Period of Support

Reviewers will consider whether the budget and the requested period of support are fully justified and reasonable in relation to the proposed research.

2. Review and Selection Process

Applications will be evaluated for scientific and technical merit by (an) appropriate Scientific Review Group(s), in accordance with NIH peer review policy and procedures, using the stated review criteria. Assignment to a Scientific Review Group will be shown in the eRA Commons.

As part of the scientific peer review, all applications:

• May undergo a selection process in which only those applications deemed to have the highest scientific and technical merit (generally the top half of applications under review) will be discussed and assigned an overall impact score.
• Will receive a written critique.

Applications will be assigned on the basis of established PHS referral guidelines to the appropriate NIH Institute or Center. Applications will compete for available funds with all other recommended applications. Following initial peer review, recommended applications will receive a second level of review by the appropriate National Advisory Council or Board. The following will be considered in making funding decisions:

• Scientific and technical merit of the proposed project as determined by scientific peer review.
• Availability of funds.
• Relevance of the proposed project to program priorities.

3. Anticipated Announcement and Award Dates

After the peer review of the application is completed, the PD/PI will be able to access his or her Summary Statement (written critique) via the eRA Commons. 

Information regarding the disposition of applications is available in the NIH Grants Policy Statement.

Section VI. Award Administration Information

1. Award Notices

If the application is under consideration for funding, NIH will request "just-in-time" information from the applicant as described in the NIH Grants Policy Statement.

A formal notification in the form of a Notice of Award (NoA) will be provided to the applicant organization for successful applications. The NoA signed by the grants management officer is the authorizing document and will be sent via email to the grantee’s business official.

Awardees must comply with any funding restrictions described in Section IV.5. Funding Restrictions. Selection of an application for award is not an authorization to begin performance. Any costs incurred before receipt of the NoA are at the recipient's risk. These costs may be reimbursed only to the extent considered allowable pre-award costs.      

Any application awarded in response to this FOA will be subject to the DUNS, SAM Registration, and Transparency Act requirements as noted on the Award Conditions and Information for NIH Grants website.

2. Administrative and National Policy Requirements

All NIH grant and cooperative agreement awards include the NIH Grants Policy Statement as part of the NoA. For these terms of award, see the NIH Grants Policy Statement Part II: Terms and Conditions of NIH Grant Awards, Subpart A: General  and Part II: Terms and Conditions of NIH Grant Awards, Subpart B: Terms and Conditions for Specific Types of Grants, Grantees, and Activities. More information is provided at Award Conditions and Information for NIH Grants.

Cooperative Agreement Terms and Conditions of Award

Not Applicable

3. Reporting

When multiple years are involved, awardees will be required to submit the annual Non-Competing Progress Report (PHS 2590 or RPPR) and financial statements as required in the NIH Grants Policy Statement.

A final progress report, invention statement, and the expenditure data portion of the Federal Financial Report are required for closeout of an award, as described in the NIH Grants Policy Statement.

The Federal Funding Accountability and Transparency Act of 2006 (Transparency Act), includes a requirement for awardees of Federal grants to report information about first-tier subawards and executive compensation under Federal assistance awards issued in FY2011 or later.  All awardees of applicable NIH grants and cooperative agreements are required to report to the Federal Subaward Reporting System (FSRS) available at www.fsrs.gov on all subawards over $25,000.  See the NIH Grants Policy Statement for additional information on this reporting requirement. 

Section VII. Agency Contacts

We encourage inquiries concerning this funding opportunity and welcome the opportunity to answer questions from potential applicants.

Application Submission Contacts

eRA Commons Help Desk (Questions regarding eRA Commons registration, submitting and tracking an application, documenting system problems that threaten submission by the due date, post submission issues)
Phone: [phone] or 866-504-9552 (Toll Free)

Web ticketing system: https://public.era.nih.gov/commonshelp
TTY: 301-451-5939
Email: [e-mail]

Grants.gov Customer Support (Questions regarding Grants.gov registration and submission, downloading forms and application packages)
Contact Center Phone: [phone]

Web ticketing system: https://grants-portal.psc.gov/ContactUs.aspx
Email: [e-mail]

GrantsInfo (Questions regarding application instructions and process, finding NIH grant resources)
Telephone [phone]
TTY 301-451-5936
Email: [e-mail]

Scientific/Research Contact(s)

Lisa Gilotty, Ph.D.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Telephone:  [phone]
Email:  [e-mail]

Alice Kau, Ph.D.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Telephone:  [phone]
Email:  [e-mail]

Judith Cooper, Ph.D.
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Telephone:  [phone]
Email:  [e-mail]

Cindy P. Lawler, Ph.D.
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Telephone:  [phone]
Email:  [e-mail]

Rebecca B. Costello, Ph.D.
Office of Dietary Supplements (ODS)
Telephone:  [phone]
Email:  [e-mail]

Peer Review Contact(s)

Examine your eRA Commons account for review assignment and contact information (information appears two weeks after the submission due date).

Financial/Grants Management Contact(s)

Tamara Kees
National Institute of Mental Health (NIMH)
Telephone:  [phone]
Email:  [e-mail]

Bryan S. Clark, M.B.A.  
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Telephone:  [phone]
Email:  [e-mail]

Christopher Myers
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Telephone:  [phone]
Email:  [e-mail]

Pamela Clark
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Telephone:  [phone]
Email:  [e-mail]

Section VIII. Other Information

Recently issued trans-NIH policy notices may affect your application submission. A full list of policy notices published by NIH is provided in the NIH Guide for Grants and Contracts. All awards are subject to the terms and conditions, cost principles, and other considerations described in the NIH Grants Policy Statement.

Authority and Regulations

Awards are made under the authorization of Sections 301 and 405 of the Public Health Service Act as amended (42 USC 241 and 284) and under Federal Regulations 42 CFR Part 52 and 45 CFR Parts 74 and 92.

---

Weekly TOC for this Announcement
NIH Funding Opportunities and Notices

---

			Department of Health and Human Services (HHS)
NIH... Turning Discovery Into Health® Note: For help accessing PDF, RTF, MS Word, Excel, PowerPoint, Audio or Video files, see Help Downloading Files.

---

ترجمه

وزارت بهداشت، درمان و خدمات انسانی

قسمت 1. اطلاعات هفتگی

سازمان شرکت (ها)	موسسات ملی بهداشت ( NIH )
قطعات سازمان های شرکت کننده	موسسه ملی سلامت روان ( NIMH ) یونیس کندی شرایور موسسه ملی بهداشت کودکان و توسعه انسانی ( NICHD ) موسسه ملی ناشنوایی و اختلالات ارتباطی ( NIDCD ) موسسه ملی علوم بهداشت محیط زیست ( NIEHS ) دفتر از مکمل های غذایی ( ODS )
عنوان مقاله: فرصت های سرمایه گذاری	تحقیق در مورد اختلالات طیف اوتیسم (R03)
کد فعالیت	R03 برنامه گرانت کوچک
نوع اطلاعیه	چاپ مجدد PA-10-159
یادداشتهای مرتبط	شهریور 21، 2013: مرجع حذف شده برای کمک به بخش IV.3، از ASSIST در حال حاضر فقط برای برنامه های کاربردی چند پروژه در دسترس است. مه 30، 2013 ( OD-13-074 ) - NIH به استفاده از به روز شده در فرم درخواست الکترونیکی برای خرما به علت در سپتامبر 25، 2013 و یا بعد از آن نیاز داشته باشد. فرم برنامه های کاربردی-C برای خرما به علت در سپتامبر 25، 2013 و یا بعد از مورد نیاز است.
فرصت های سرمایه گذاری اطلاعیه (FOA) تعداد	PA-13-218
همنشین فرصت های سرمایه گذاری	PA-13-217 ، R21 اکتشافی / رشد گرانت PA-13-216 ، R01 پژوهش پروژه گرانت
تعداد برنامه های کاربردی	نگاه کنید به بخش سوم. 3. اطلاعات بیشتر در مورد واجد شرایط .
فروشگاه از کمک های داخلی (CFDA) شماره فدرال (بازدید کنندگان)	93.242، 93.865، 93.173، 93.113
هدف فرصت های سرمایه گذاری	این بودجه اطلاعیه فرصت (FOA) را تشویق می کند برنامه های کاربردی اعطای پژوهش برای حمایت از پژوهش به روشن اتیولوژی، اپیدمیولوژی، تشخیص، درمان، و به معنای بهینه از ارائه خدمات در رابطه با اختلالات طیف اوتیسم (ASD) طراحی شده است. پایه، مطالعات بالینی و کاربردی تشویق می شوند. مکانیزم جایزه R03 پشتیبانی از انواع مختلف پروژه ها از جمله خلبان و انجام مطالعات امکان سنجی، تجزیه و تحلیل ثانویه داده های موجود؛، طرحهای پژوهشی کوچک خود شامل؛ توسعه روش پژوهش و توسعه پژوهش و فناوری جدید است. R03 در نظر گرفته شده برای حمایت از پروژه های تحقیقاتی کوچک است که می تواند در یک دوره کوتاه از زمان با منابع محدود انجام شده است.

تاریخهای مهم

ارسال شده در تاریخ	مه 1، 2013
افتتاح تاریخ (قدیمیترین ثبت نام تاریخ)	مه 16، 2013
نامه ای از قصد با توجه تاریخ (بازدید کنندگان)	قابل اجرا نیست
برنامه با توجه تاریخ (بازدید کنندگان)	تاریخ استاندارد اعمال می شود، با 5:00 بعد از ظهر به وقت محلی سازمان متقاضی. متقاضیان تشویق می شوند که زود اقدام کنید اجازه می دهد تا زمان کافی را به هر گونه اصلاحات به اشتباهات در برنامه در طول فرآیند ارسال توسط موعد مقرر.
ایدز برنامه با توجه تاریخ ()	تاریخ ایدز استاندارد اعمال می شود، با 5:00 بعد از ظهر به وقت محلی سازمان متقاضی
بررسی شایستگی علمی	تاریخ استاندارد اعمال می شود
شورای مشورتی را نقد کنید	تاریخ استاندارد اعمال می شود
قدیمیترین تاریخ شروع	تاریخ استاندارد اعمال می شود
تاریخ انقضا	مه 8، 2016
خرما با توجه EO 12372	قابل اجرا نیست

دستورالعمل های مورد نیاز برنامه

این نکته بسیار حائز اهمیت این است که متقاضیان به دنبال دستورالعمل در راهنمای برنامه SF424 (R & R) ، به جز که در آن دستور به انجام در غیر این صورت (در این FOA یا در مقررات از راهنمای NIH برای کمک های مالی و قراردادها ). انطباق با تمام الزامات (هر دو در راهنمای کاربرد و FOA) مورد نیاز است و به شدت به اجرا گذاشته شده است. متقاضیان باید تمام دستورالعمل استفاده در راهنمای کاربرد و همچنین هر گونه دستورالعمل های برنامه خاص که در خواندن و به دنبال بخش چهارم . هنگامی که دستورالعمل برنامه خاص منحرف از کسانی که در راهنمای برنامه، دستورالعمل برنامه خاص را دنبال کنید. برنامه های کاربردی که با این دستورالعمل ها ممکن است با تاخیر و یا پذیرفته نشده است برای بررسی همخوانی نداشته باشد.

نسخه سازگار با نرم افزار Adobe Reader برای دانلود مورد نیاز است. برای دانلود این کمک و یا هر بسته برنامه Grants.gov، لطفا تماس پشتیبانی مشتریان Grants.gov در http://www07.grants.gov/contactus/contactus.jsp است .

فهرست مندرجات

قسمت 1. اطلاعات هفتگی
قسمت 2. متن کامل اطلاعیه
بخش اول فرصت های سرمایه گذاری شرح
بخش دوم. اطلاعات جایزه
بخش III. اطلاعات واجد شرایط
بخش چهارم. نرم افزار و ثبت نام اطلاعات
بخش V. برنامه مرور اطلاعات
بخش ششم. جایزه اداره اطلاعات
بخش هفتم. آژانس مخابرات
بخش هشتم. اطلاعات دیگر

قسمت 2. متن کامل اطلاعیه

بخش اول فرصت های سرمایه گذاری شرح

هدف

هدف از این سرمایه گذاری اطلاعیه فرصت (FOA) است به منظور تشویق برنامه های کاربردی اعطای پژوهش به منظور حمایت از تحقیقات طراحی شده برای روشن اتیولوژی، اپیدمیولوژی، تشخیص، درمان، و به معنای بهینه از ارائه خدمات در رابطه با اختلالات طیف اوتیسم (ASD).

بین اوتیسم کمیته هماهنگی ( IACC ) کمیته مشورتی به دولت فدرال است که توسعه و به روز رسانی سالانه یک طرح استراتژیک برای انجام و حمایت از تحقیقات ASD می باشد. این FOA در نظر گرفته شده است برای حمایت از اهداف پژوهش گسترده ای از طرح راهبردی IACC را برای تحقیقات ASD .

اهداف پژوهش

اختلالات طیف اوتیسم به اشتراک گذاشتن یک خوشه از اختلال در تعامل متقابل اجتماعی، ارتباطات و حضور رفتار کلیشه ای، منافع، و یا فعالیت است. این اختلالات پیچیده معمولا مدت مادام العمر و بر جنبه های مختلف توسعه، یادگیری و انطباق در خانه، در مدرسه، و در جامعه، در نتیجه به نمایندگی از فشار دادن نیاز بهداشت عمومی. علل این بیماری ها ضعیف هستند قابل درک است، اما تصور می شود که شامل ژنتیک، متابولیک، ایمونولوژیک، عفونی یا تأثیرات زیست محیطی دیگر.

پژوهش بالینی شامل ASD نیاز به خوبی یکپارچه، چند انضباطی، روش های علمی دقیق روش و دسترسی به تعداد کافی از بیماران شناخته شده با این اختلال است. تحقیقات عمومی به پاتوفیزیولوژی ASD، از جمله پژوهش در زمینه مکانیسم های مغز و ژنتیک، مورد علاقه خاص است. نیز از اولویت بالا تحقیقات بالینی و کاربردی که ممکن است منجر به توسعه درمان های جدید و مداخلات، به ویژه کسانی که فرضیه و آزمایش یک مکانیسم اثر درمان، و همچنین به عنوان توسعه از ابزار معتبر است که ممکن است به عنوان اقدامات نتیجه در درمان مورد استفاده قرار گیرد و مطالعات مداخله.

مکانیزم جایزه R03 پشتیبانی از انواع مختلف پروژه ها از جمله خلبان و انجام مطالعات امکان سنجی، تجزیه و تحلیل ثانویه داده های موجود؛، طرحهای پژوهشی کوچک خود شامل؛ توسعه روش پژوهش و توسعه پژوهش و فناوری جدید است. R03 در نظر گرفته شده برای حمایت از پروژه های تحقیقاتی کوچک است که می تواند در یک دوره کوتاه از زمان با منابع محدود انجام شده است.

زمینه های مورد علاقه شامل، اما نه محدود به شرح زیر:

اپیدمیولوژی: مطالعات اپیدمیولوژی ژنتیک و زیست محیطی ASD برای تعیین ریسک و فرآیندهای حفاظتی در اتیولوژی این اختلال، از جمله تماس های محیطی در طول دوران بارداری و اوایل دوران کودکی، مطالعات طولی پرخطر؛ تحقیقات اپیدمیولوژیک در مورد عوامل ژنتیکی و محیطی تعاملی و یا فرایندهایی که افزایش یا کاهش خطر ابتلا به ASD، مطالعات دوره رشد و نمو ASD در سراسر طول عمر، مطالعات که در توصیف طیف وسیعی از بیان در درون خانواده و پژوهش در شرکت اتفاق می افتد به ویژگی های، به خصوص پژوهش است که مشخصه و quantifies و فرآیندهای خطر و محافظ مرتبط با همکاری وقوع است.

غربالگری، شناسایی زودهنگام، و تشخیص: مطالعات از ویژگی های کلیدی تشخیصی و ​​فنوتیپی ASD در ارتباط با مراحل مختلف توسعه، از جمله کسانی که با تمرکز بر بزرگسالان، توسعه از ابزارهای غربالگری جدید برای استفاده در انواع تنظیمات، ارزیابی از ویژگی های همراه، ایجاد از اقدامات جدید را در مطالعات طولی و / یا درمان مورد استفاده قرار گیرد، و اقدامات که بیشتر زیرگروه ASD را متمایز.

مطالعات ژنتیکی: تجزیه و تحلیل ژنتیکی مبتنی بر خانواده و یا مبتنی بر جمعیت است که با هدف: شناسایی ژن حساسیت خاص با استفاده از کل ژنوم / exome روش است؛ بررسی مکانیسم های اپی ژنتیک و کنترل دوربرد بیان ژن؛ سیستم های روش که ترکیب انواع مختلف از omics داده، تشخیص ناهمگونی لوکوس، و تجزیه و تحلیل اثر متقابل ژن استعداد ابتلا به اوتیسم با قرار گرفتن در معرض محیط زیست و / یا ژن پاسخ به توهین محیط زیست. منطقه مورد توجه خاص اثر عوامل ژنتیکی در پاسخ دارو درمانی در افراد مبتلا به ASD (نگاه کنید به مطالعات Pharmacogenomic، در زیر) می باشد.

مکانیسمهای مغزی: مطالعات مکانیسم های مغز و در زمینه توسعه، مقررات، و مدولاسیون از رفتارهای مشخص ASD، به ویژه آن دسته از مکانیسم های مربوط به ارتباط و تعامل اجتماعی، مطالعات مکانیسم های مغز و عوامل بیولوژیکی اساسی رگرسیون، یا از دست دادن مهارت های قبلا به دست آورد؛ مطالعات به تعریف اساس neurobiological اختلالات عصبی و علائم عصبی و تشدید این علائم، از جمله نقش از عوامل neuroimmune / اتوایمون، مطالعاتی که به دنبال تعریف کسری پردازش اولیه با استفاده از عصب ها و تکنیک های علوم اعصاب شناختی، مطالعات انجام شده با استفاده از سیستم های مدل برای بررسی اختلال عملکرد مغز مربوط به ASD، در هر دو عوامل ژنتیکی یا محیطی و یا اثر متقابل آنها بر اساس مطالعات انجام شده با استفاده از معرف رمان و ابزار برای شناسایی مکانیسم های مولکولی، سلولی، و یا توسعه افتراق ASD و کنترل افراد.

به اشتراک گذاشته شده نوروبیولوژی از اوتیسم با X شکننده، سندرم رت، و اختلالات مرتبط: مطالعات فرایندهای توسعه ای و کاربردی، مسیر و مکانیسم های مغز است که منجر به درک درستی از علت به اشتراک گذاشته و یا پاتوفیزیولوژی میان این اختلالات، تجزیه و تحلیل به اوتیسم های مربوط به neurobiological و رفتاری فنوتیپ در اختلالات مربوط به "تک ژن"، مطالعات انجام شده است که تمرکز بر پژوهش های بنیادی و / یا آزمایش بالینی در سیستم های مدل به توسعه و ارزیابی فعالیت ایمنی و بیولوژیکی ترکیبات نوین درمانی است که می تواند مورد استفاده قرار گیرد برای درمان اوتیسم و ​​اختلالات مرتبط با تجزیه و تحلیل است که خواهد بود نقطه انتهایی بالینی مفید و خاص که پیشرفت های قابل اندازه گیری در پاسخ به مداخلات درمانی در جمعیت بالینی و همچنین مطالعات که توسعه آینده از آزمایشات بالینی را در این جمعیت را تسهیل برای ثبت نام اینجا را تشخیص دهد.

علوم شناختی: مطالعات تکاملی رفتار مربوطه در طول دوران کودکی از جمله توجه به محرک های های اجتماعی و nonsocial، رفتار عاطفی، زل زل نگاه کردن، تقلید، روابط متقابل و بازی، و ظهور خود را در نوزادان و کودکان مبتلا به ASD، پژوهش بر رفتار اجتماعی و شناخت در سراسر طول عمر از جمله کسری پذیرای اجتماعی شناختی (به عنوان مثال، مشکلات درک دیگران)، و مشکلات بیانی، مطالعات منجر به اقدامات پیچیده تر از عملکرد شناختی بالاتری، به خصوص در مناطق اجتماعی، ارتباطی و حل مسئله، مطالعات عوامل حسی حرکتی و ادغام multisensory.

مهارت های ارتباطی: طولی، مطالعات رشد و نمو رفتارهای که پیش سازهای به ارتباطات و بعد از ظهور خود را در کودکان مبتلا به ASD، حسی، حرکتی و اختلالات شناختی اجتماعی است که تاثیر تعامل و ارتباطات، پیش بینی از دست دادن و یا پسرفت در توانایی زبان رسا و مداخلات طراحی شده برای زدودن ارتباطات و کسری های مرتبط در سراسر طول عمر.

دارویی / زمین مداخلات: مطالعات آزمایش فرآورده های دارویی است که به طور خاص هدف قرار دادن کسری هسته اجتماعی ASD، مطالعات که مربوط ویژگی های افراد پاسخ به درمان و نتایج درمان (مطالعات Pharmacogenomic نیز ببینید، در زیر)، رویکردهای جدید به درمان که پیشرفت در ساخت اعصاب، ژنتیک، ایمونولوژی، و سایر زمینه neurobiologic؛ شناسایی و اعتبار سنجی از اهداف رمان درمان و روش های غربالگری مولکولی و یا نشانگرهای زیستی که در نقطه انتهایی بیولوژیکی، تکامل عصبی و / یا رفتاری کلیدی مختل در ASD ارزیابی اثرات مداخلات متمرکز است که تست تئوری های خاص و یا فرضیه های مربوط به neuropathogenesis ممکن و توسعه از اقدامات نتیجه معتبر.

مطالعات Pharmacogenomic: تجزیه و تحلیل از SNP و داده های توالی DNA است که: پیش بینی پاسخ به درمان یا عوارض جانبی به مواد مخدر؛ ارتباط پروفیل پاسخ به مواد مخدر با فنوتیپ متوسط ​​(به عنوان مثال، تصویربرداری از مغز، نوروفیزیولوژی، یادگیری و حافظه است)؛ شناسایی نشانگرهای زیستی به حل و فصل ناهمگنی بالینی و ناهمگونی پاسخ درمانی مواد مخدر، اعمال روش های بالا توان به صفحه نمایش برای نامزدهای مواد مخدر متابولیزه و یا مهار کننده های چند شکل به مواد مخدر سوخت و ساز آنزیم ها (به عنوان مثال، CYP2D6)، مطالعات تغییرات کارکردی ژنتیکی در گیرنده های سطح هسته ای و سلول به توضیح ناکارآمدی عوامل درمانی و پاسخ به مواد مخدر عوارض جانبی و یا متناقض؛ و مطالعات تنوع آللی در ژن انتقال فردی که با یک نتیجه عملی همراه اتفاق می افتد.

مداخلات روانی اجتماعی / رفتاری: مطالعات به توسعه مداخلات جدید برای افراد مبتلا به ASD، و همچنین مطالعاتی که تجزیه و تحلیل و تعریف ویژگی های حیاتی از مداخله موثر است؛ مطالعات که مربوط ویژگی های افراد به نتایج درمان؛ توسعه، اعتبار، و پالایش مداخلات طراحی شده برای رسیدگی به کسری در توانایی های پیچیده اجتماعی و شناختی و یا پیش سازهای رشد و نمو خود را؛ مطالعات است که توسعه و تست مداخلات برای نوزادان و کودکان نوپا که در معرض خطر ASD هستند؛ مطالعات است که توسعه و تست مداخلات در جهت بهبود نتایج در مدرسه و / یا تنظیمات جامعه و توسعه از اقدامات نتیجه اعتبار.

خدمات پژوهش: پژوهش در سازمان، زایمان، هماهنگی و تامین مالی خدمات برای افراد مبتلا به ASD و خانواده شان، در داخل و یا در سراسر تنظیمات خدمات، مطالعات با هدف شناسایی بهتر و پرداختن به تغییر در خدمات و نیازهای توانبخشی در سراسر طول عمر، از جمله در طول انتقال از دوران کودکی به نوجوانی، و نوجوانی به بزرگسالی مداخلات به منظور بهبود کیفیت و نتایج خدمات درمان و توانبخشی؛ مطالعات راه به هماهنگی و یا یکپارچه سازی خدمات در سراسر تنظیمات از جمله تخصص بهداشت روانی، بهداشت عمومی، و تنظیمات دیگر مانند آموزش و پرورش، حرفه ای، مسکن و خدمات، به منظور به حداکثر رساندن از دریافت خدمات مناسب و پژوهش در زمینه ارزیابی ارزش و بهبود بهره وری از تحویل خدمات مورد نیاز و درمان.

بخش دوم. اطلاعات جایزه

ابزار سرمایه گذاری	گرانت: مکانیزم پشتیبانی ارائه پول، اموال، یا هر دو به یک نهاد واجد شرایط برای انجام یک پروژه یا فعالیت های مورد تایید.
انواع برنامه های مجاز	جدید ارسال مجدد تجدید نظر OER واژه نامه و راهنمای کاربرد SF424 (R & R) ارائه جزئیات بیشتر در مورد این نوع برنامه.
وجوه شماره های موجود و پیش بینی جوایز	تعداد جوایز منوط به تخصیص بودجه NIH و ارائه تعداد کافی از برنامه های شایسته است.
بودجه جایزه	بودجه های ترکیبی برای هزینه های مستقیم برای مدت دو سال پروژه ممکن است به 100،000 دلار تجاوز نمی کند. بیش از 50،000 دلار در هزینه های مستقیم ممکن است در هر سال درخواست.
جایزه دوره پروژه	مدت زمان کل پروژه ممکن است 2 سال تجاوز نمی کند.

NIH اعطا سیاست همانطور که در توصیف NIH کمک های مالی اظهارنامه سیاست به برنامه های کاربردی را مشاهده کنید و جوایز ساخته شده در پاسخ به این FOA اعمال خواهد شد.

بخش III. اطلاعات واجد شرایط

1. متقاضیان واجد شرایط

سازمان های واجد شرایط

موسسات آموزش عالی

• عمومی / دولت از نهادهای تحت کنترل آموزش عالی
• موسسات خصوصی آموزش عالی

انواع موسسات آموزش عالی همیشه تشویق می شوند تا برای حمایت NIH به عنوان موسسات عمومی و یا خصوصی آموزش عالی اعمال می شود:

• موسسات خدمات اسپانیایی
• کالج ها از لحاظ تاریخی سیاه و دانشگاه (HBCUs)
• دانشکده ها و دانشگاه های قبایل، کنترل (TCCUs)
• بومی آلاسکا و بومیان هاوایی موسسات خدمت
• آمریکایی آسیایی تبار بومی جزایر اقیانوس آرام آمریکا موسسات در خدمت (AANAPISIs)

دیگر سازمانهای غیرانتفاعی از موسسات آموزش عالی

• onprofits با 501 (ج) (3) IRS وضعیت (به غیر از موسسات آموزش عالی)
• سازمانهای غیرانتفاعی بدون 501 (ج) (3) IRS وضعیت (به غیر از موسسات آموزش عالی)

سازمان های انتفاعی

• کسب و کارهای کوچک
• برای سود سازمان (به غیر از کسب و کارهای کوچک)

دولت

• دولت های ایالتی
• دولت شهرستان
• دولت شهر و یا شهرستان
• حکومت های منطقه ای
• دولت های قبیله ای سرخپوستان آمریکایی / بومی (فدرال به رسمیت شناخته شده)
• دولت های قبیله ای سرخپوستان آمریکایی / بومی (از دیگر فدرال به رسمیت شناخته شده است)
• سازمان های واجد شرایط از دولت فدرال
• قلمرو یا مالکیت توپ ایالات متحده

دیگر

• ولسوالی مستقل مدرسه
• مقامات سازمان مسکن عمومی / مقامات هند مسکن
• سازمان های قبیله ای بومی آمریکا (به غیر از دولت های قبیله ای فدرال به رسمیت شناخته شده)
• سازمان های دینی یا مبتنی بر جامعه
• سازمان های منطقه ای
• غیر خانگی (غیر) موجودیت (موسسات خارجه)

موسسات خارجی

غیر داخلی (غیر آمریکایی) موجودیت (موسسات خارجه) واجد شرایط به درخواست.
غیر خانگی (غیر آمریکایی) قطعات و اجزای تشکیل، قطعات یدکی برای سازمان های ایالات متحده واجد شرایط درخواست.

اجزای خارجی، به عنوان در بیانیه سیاست کمک های مالی NIH تعریف شده ، امکان پذیر است.

نام مورد نیاز

سازمان های متقاضی

سازمان های متقاضی باید ثبت نام زیر را همانطور که در SF 424 شرح داده شده است تکمیل و حفظ (R & R) راهنمای نرم افزار به واجد شرایط برای درخواست و یا دریافت جایزه. اکنون ثبت نام باید قبل از نرم افزار ارائه شده به پایان رسید. ثبت نام می توانید 6 هفته یا بیشتر طول بکشد، بنابراین متقاضیان باید مراحل ثبت نام را در اسرع وقت آغاز خواهد شد. سیاست NIH در اواخر ثبت نام از نرم افزار گرانت می گوید که شکست برای تکمیل ثبت نام پیش از موعد مقرر است یک دلیل معتبر برای اواخر تسلیم نیست.

• نمیخوام و Bradstreet جهانی سیستم عددی (DUNS) - ثبت نام نیاز که متقاضیان صادر تعداد DUNS. پس از به دست آوردن یک عدد DUNS، متقاضیان می توانند هر دو SAM و دوره ثبت نام عوام آغاز خواهد شد. تعداد DUNS همان را باید برای همه ثبت نام، و همچنین در برنامه کمک مالی استفاده می شود.
• سیستم برای مدیریت جایزه (SAM) (که قبلا CCR) - متقاضیان باید تکمیل و حفظ ثبت نام فعال، که حداقل به صورت سالانه نیاز به تجدید است. روند تمدید ممکن است به همان اندازه که زمان ثبت نام اولیه نیاز داشته باشد. ثبت نام SAM شامل انتساب یک نهاد (CAGE) قانون تجارت و دولت برای سازمان های داخلی که در حال حاضر اختصاص داده شده است کد CAGE.
• تجاری ناتو و دولت نهاد (NCAGE) کد - سازمانهای خارجی باید کد NCAGE را (به جای یک کد CAGE) به منظور ثبت نام در SAM به دست آورد.
• دوران عوام - متقاضیان باید تعداد DUNS فعال است و ثبت نام SAM به منظور تکمیل ثبت نام عوام دوران داشته باشد. سازمان ها می توانند با دوره عوام برای ثبت نام اینجا و به عنوان آنها در حال کار خود را از طریق SAM یا ثبت نام Grants.gov. عوام دوران نیاز سازمانها به شناسایی حداقل یک امضای رسمی (SO) و حداقل یک مدیر برنامه / محقق اصلی (PD / PI) حساب به منظور ارائه برنامه.
• Grants.gov - متقاضیان باید تعداد DUNS فعال است و ثبت نام SAM در جهت تکمیل ثبت نام Grants.gov داشته باشد.

مدیران برنامه / محققان اصلی (PD (بازدید کنندگان) / PI (ها))

همه PD (بازدید کنندگان) / PI () باید یک حساب کاربری عوام دوران را داشته باشند و باید با مقامات سازمانی خود کار می کنند یا یک حساب جدید ایجاد کنید و یا وابسته به یک حساب موجود را با دوران حساب عوام این سازمان متقاضی. اگر PD / PI است امضای رسمی سازمانی است، آنها باید دو دوره حساب های عوام متمایز، یکی برای هر نقش داشته باشد. اخذ یک حساب کاربری عوام دوران می تواند تا 2 هفته طول بکشد.

افراد واجد شرایط (مدیر برنامه / محقق اصلی)

هر فرد (بازدید کنندگان) با مهارت ها، دانش و منابع لازم برای انجام پژوهش پیشنهادی به عنوان مدیر برنامه (ها) / محقق اصلی (بازدید کنندگان) (PD (بازدید کنندگان) / PI (بازدید کنندگان)) دعوت به کار با او / سازمان خود را به توسعه یک نرم افزار برای پشتیبانی از. افراد کمتر از گروه های نژادی و قومی و همچنین افراد معلول همیشه تشویق برای درخواست پشتیبانی NIH.

برای موسسات / سازمان پیشنهاد چندین PDS / PIS، ارشد / کلیدی فرد مشخصات (گسترده) کامپوننت SF424 (R & R) راهنمای برنامه مراجعه کنید مدیر برنامه های متعدد / سیاست محقق اصلی و جزئیات تسلیم.

2. هزینه اشتراک گذاری

این FOA اختصاص هزینه به اشتراک گذاری نیاز نیست همانطور که در تعریف NIH کمک های مالی اظهارنامه سیاست.

3. اطلاعات بیشتر در مورد واجد شرایط

تعداد برنامه های کاربردی

سازمان های متقاضی ممکن است بیش از یک نرم افزار را ارسال کنید، به شرطی که هر برنامه علمی متمایز است.

NIH هیچ برنامه ای است که اساسا همان است که در حال حاضر در درون سی و هفت ماه گذشته بررسی (همانطور که در قبول نمی کند NIH کمک های مالی اظهارنامه سیاست )، به جز تسلیم:

• به RFA از برنامه ای که قبلا به عنوان یک برنامه کاربردی محقق آغاز ارائه شد، اما پرداخت نشده است؛
• یک برنامه کاربردی محقق آغاز شد که در ابتدا به RFA اما پرداخت نشده است، یا
• یک برنامه با یک کد فعالیت بورسیه تغییر.

بخش چهارم. نرم افزار و ثبت نام اطلاعات

1. درخواست یک بسته نرم افزار

متقاضیان باید SF424 (R & R) بسته های نرم افزار مرتبط با این فرصت بودجه با استفاده از "درخواست برای اعطای الکترونیکی" را فشار دهید در این FOA یا زیر جهت ارائه در دانلود Grants.gov .

2. محتوا و فرم ارسال درخواست

این مهم است که متقاضیان به دنبال دستورالعمل SF424 (R & R) راهنمای برنامه ، به جز جایی که در این بودجه اعلام فرصت در غیر این صورت دستور به انجام. انطباق با الزامات در راهنمای نرم افزار مورد نیاز است و به شدت به اجرا گذاشته شده است. برنامه های کاربردی که خارج از انطباق با این دستورالعمل ها ممکن است با تاخیر و یا برای بررسی پذیرفته نیست.

برای اطلاعات در مورد ارسال درخواست و دریافت، بازدید از پرسش و پاسخهای متداول - راهنمای برنامه، ثبت نام الکترونیکی از نرم افزار گرانت .

محدودیت های صفحه

تمام محدودیت های صفحه شرح داده شده در SF424 راهنمای برنامه و جدول محدودیت های صفحه باید به دنبال.

قطعات مورد نیاز و اختیاری

بسته فرم های مرتبط با این FOA شامل تمام اجزای قابل اجرا، لازم و اختیاری است. لطفا توجه داشته باشید که برخی از اجزاء در بسته نرم افزار اختیاری مشخص شده برای ارائه برنامه های کاربردی برای این FOA مورد نیاز است. تمام دستوراتی که در راهنمای برنامه SF424 (R & R) به شما اطمینان کامل همه مناسب "اختیاری" اجزاء را دنبال کنید.

SF424 (R & R) جلد

تمام دستوراتی که در SF424 (R & R) راهنمای برنامه باید به دنبال.

SF424 (R & R) پروژه / عملکرد مناطق نقشهی سایت

تمام دستوراتی که در SF424 (R & R) راهنمای برنامه باید به دنبال.

SF424 (R & R) سایر اطلاعات پروژه

تمام دستوراتی که در SF424 (R & R) راهنمای برنامه باید به دنبال.

SF424 (R & R) ارشد / فرد مشخصات کلیدی

تمام دستوراتی که در SF424 (R & R) راهنمای برنامه باید به دنبال.

R & R و یا بودجه های مدولار

تمام دستوراتی که در SF424 (R & R) راهنمای برنامه باید به دنبال.

PHS 398 جلد نامه

تمام دستوراتی که در SF424 (R & R) راهنمای برنامه باید به دنبال.

PHS 398 جلد صفحه و مکمل های غذایی

تمام دستوراتی که در SF424 (R & R) راهنمای برنامه باید به دنبال.

PHS 398 طرح پژوهشی

تمام دستوراتی که در SF424 (R & R) راهنمای برنامه باید باشد، با دستورالعمل های زیر را دنبال:

منابع به اشتراک گذاری طرح: افرادی هستند لازم مطابق با دستورالعمل برای برنامه های به اشتراک گذاری منابع (داده های به اشتراک گذاری برنامه، به اشتراک گذاری موجودات زنده مدل، و ژنوم عریض انجمن مطالعات (GWAS)) به عنوان ارائه شده در SF424 (R & R) راهنمای برنامه، همراه با تغییر زیر :

به اشتراک گذاری اطلاعات بشر از طریق پایگاه داده های ملی برای تحقیقات اوتیسم: به منظور پیشبرد هدف از به اشتراک گذاری اطلاعات گسترده در میان محققان ASD، محققان با بودجه دولتی تحت این FOA که در حال جمع آوری داده ها از انسان انتظار می رود برای به اشتراک گذاشتن این اطلاعات از طریق پایگاه داده های ملی برای تحقیقات اوتیسم ( NDAR ). با تاسیس از سوی NIH، NDAR یک پلت فرم امن بیوانفورماتیک برای همکاری های علمی و اشتراک گذاری داده ها را قادر می سازد که ارتباط موثر داده های پژوهش دقیق، ابزار، و اسناد است. NDAR لینک داده در سراسر طرحهای پژوهشی خود را از طریق شناسه منحصر به فرد جهانی (GUID) و تکنولوژی دیکشنری داده ها. محققان با بودجه دولتی تحت این FOA انتظار می رود که استفاده از این فن آوری برای ارسال داده ها به NDAR. برای تحقق این هدف، مهم خواهد بود به تدوین و فرموله کردن) یک استراتژی ثبت نام که اطلاعات لازم برای تولید GUID برای هر شرکت کننده خواهد دست آوردن، و ب) یک استراتژی بودجه است که هزینه های تسلیم داده را پوشش میدهد. وب سایت NDAR، فراهم می کند دو ابزار برای کمک به محققان در توسعه استراتژی مناسب: 1) اطلاعات NDAR به اشتراک گذاری فهرست - یک لیستی از مراحل مهم در فرآیند ارسال داده، از جمله زبان رضایت آگاهانه و تولید GUID؛ و 2) NDAR اطلاعات ثبت نام هزینه برنامه ریزی و تلاش مدل - کاربرگ اکسل قابل تنظیم است که شامل وظایف و ساعت برای مدیر برنامه / محقق اصلی و مدیر داده است. محققان انتظار می رود به گواهی کیفیت از تمام داده های تولید شده توسط کمک های مالی تحت این FOA بودجه قبل از ارائه به NDAR و بررسی داده های خود را برای دقت پس از تسلیم. ارسال داده های توصیفی / خام انتظار می رود نیمه سال (هر ژانویه 15 و 15 ژوئیه) ارسال تمام داده های دیگر انتظار می رود نیمه سالانه (هر ژانویه 15 و 15 ژوئیه)، ارائه تمام اطلاعات دیگر است که در زمان انتظار می رود انتشار، و یا قبل از پایان از کمک هزینه، هر کدام که برای اولین بار رخ می دهد (نگاه کنید به: به اشتراک گذاری داده ها رژیم برای اطلاعات بیشتر). اشتراک گذاری سیاست NDAR اطلاعات در دسترس برای بررسی بر روی وب سایت NDAR . کارکنان NDAR با محققان کار خواهد کرد برای کمک به انواع داده هنوز تعریف نشده است آنها را ارائه NDAR فرهنگ داده است. برای پاسخ به سوالات متداول و چگونه برای تماس با NDAR، لطفا دیدن http://ndar.nih.gov .

پیوست: پیوست استفاده برای دور زدن محدودیت صفحه می باشد. همه دستورالعمل ها را برای ضمیمه همانطور که در SF424 (R & R) راهنمای برنامه، همراه با تغییر زیر شرح داده شده را دنبال کنید:

• بدون نشریات و یا دیگر مواد چاپ، با استثنای پرسشنامه قبل از چاپ و یا نظر سنجی، ممکن است در پیوست گنجانده شده است.

موسسات خارجی

نهادهای خارجی (غیر آمریکایی) باید به دنبال سیاست های شرح داده شده در NIH کمک های بلاعوض بیانیه سیاست و روش برای موسسات خارجی در سراسر SF424 (R & R) راهنمای برنامه شرح داده شده است.

3. تاریخ ثبت نام و بار

قسمت I. بررسی اجمالی اطلاعات شامل اطلاعات مربوط به تاریخهای مهم. متقاضیان را تشویق به ارائه برنامه های کاربردی قبل از موعد مقرر به اطمینان حاصل شود که آنها را به هر گونه اصلاحات نرم افزار است که ممکن است لازم باشد برای ارائه موفق.

سازمان ها باید برنامه های کاربردی برای ارسال Grants.gov ، پورتال آنلاین برای پیدا کردن و درخواست کمک های مالی در تمام آژانس های فدرال. متقاضیان سپس باید فرآیند ارسال توسط ردیابی وضعیت نرم افزار در تکمیل عوام ERA ، سیستم الکترونیکی NIH برای اداره کمک های مالی. NIH و سیستم های Grants.gov بررسی برنامه در برابر بسیاری از دستورالعمل های برنامه ی کاربردی بر تسلیم. خطاها باید اصلاح شود و یک برنامه تغییر / اصلاح باید به Grants.gov در و یا قبل از برنامه موعد مقرر مشاهده کنید. اگر یک برنامه تغییر / اصلاح پس از مهلت را مشاهده کنید، درخواست خواهد شد در اواخر در نظر گرفته شده است.

متقاضیان مسئول برای مشاهده درخواست خود را قبل از موعد مقرر در بین عوام دوران برای اطمینان از تسلیم دقیق و موفقیت آمیز است.

اطلاعات در مورد روند تسلیم و تعریف از تسلیم به موقع در SF424 (R & R) راهنمای برنامه ارائه شده است.

4. بین دولتی را نقد کنید (EO 12372)

این ابتکار عمل است نه بررسی های بین الدولی است.

5. محدودیت های سرمایه گذاری

تمامی جوایز NIH منوط به شرایط و ضوابط، اصول هزینه و ملاحظات دیگر شرح داده شده در بیانیه سیاست کمک های مالی NIH .

جایزه قبل از هزینه مجاز تنها همانطور که در توصیف NIH کمک های مالی اظهارنامه سیاست .

6. سایر موارد مورد نیاز ثبت نام و اطلاعات

برنامهها باید به صورت الکترونیکی به دنبال دستورالعمل شرح داده شده در SF424 (R & R) راهنمای برنامه را مشاهده کنید. برنامه های کاربردی کاغذی پذیرفته نخواهد شد.

متقاضیان باید ثبت نام لازم قبل از موعد مقرر برنامه کامل است. بخش سوم. اطلاعات واجد شرایط شامل اطلاعات مربوط به ثبت نام است.

برای کمک با برنامه الکترونیکی خود و یا برای اطلاعات بیشتر در مورد فرایند ارسال الکترونیکی، درخواست الکترونیکی .

یادآوری مهم:
همه PD (بازدید کنندگان) / PI (بازدید کنندگان) باید شامل دوران ID عوام در زمینه مدارک تحصیلی از مشخصات فرد ارشد / کلیدی کامپوننت SF424 (R & R) کاربرد بسته بندی. عدم به ثبت نام در بین عوام و شامل PD / PI عوام ID معتبر در زمینه گواهی نامه تسلیم موفق برنامه الکترونیکی به NIH جلوگیری از. نگاه کنید به بخش سوم برای اطلاعات در مورد ثبت نام مورد نیاز این FOA.

سازمان متقاضی باید اطمینان حاصل شود که تعداد DUNS آن را در نرم افزار فراهم می کند، به همان تعداد مورد استفاده در مشخصات سازمان در بین عوام دوره و برای سیستم برای مدیریت جایزه است. اطلاعات اضافی ممکن است در SF424 (R & R) راهنمای کاربرد یافت می شود.

به راهنمایی های بیشتر برای اجتناب از اشتباهات رایج مراجعه کنید .

پس از دریافت، برنامه های کاربردی خواهد شد به طور کامل توسط مرکز بررسی علمی، NIH بررسی قرار گرفت. برنامه های کاربردی که ناقص هستند را بررسی نمی شود.

مواد ارسال مقاله

متقاضیان ملزم به پیروی از دستورالعمل ها را برای مواد پس از تسلیم، به عنوان شرح داده شده است NOT-OD-10-115 .

بخش V. برنامه مرور اطلاعات

1. ضوابط

تنها معیارهای بررسی در زیر توضیح داده خواهد شد در روند بررسی در نظر گرفته شده است. به عنوان بخشی از ماموریت NIH ، تمام برنامه های کاربردی به NIH در حمایت از تحقیقات زیست پزشکی و رفتاری را مشاهده کنید برای شایستگی های علمی و فنی از طریق سیستم بررسی دقیق NIH بررسی قرار گرفت.

برای این اعلام خاص، توجه داشته باشید به شرح زیر است:

کمک مالی کوچک R03 پشتیبانی از پروژه های گسسته، به خوبی تعریف شده که در واقع باعث می شود در دو سال تکمیل و که نیاز به سطوح محدود بودجه. از آنجا که پروژه تحقیقاتی معمولا محدود است، یک برنامه کمک هزینه R03 ممکن است شامل جزئیات گسترده و یا بحث نیست. بر این اساس، نظر باید چارچوب مفهومی و رویکرد کلی به مشکل ارزیابی. توجیه مناسب برای کار پیشنهادی را می توان از طریق استناد ادبیات، داده ها از منابع دیگر، و یا از داده های تولید شده توسط محقق ارائه شده است. داده های اولیه مورد نیاز نیست، به خصوص در برنامه های کاربردی پیشنهاد خلبان یا مطالعات امکان سنجی.

تاثیر کلی

داوران نمره تاثیر کلی ارائه کند تا منعکس کننده ارزیابی خود را از احتمال برای پروژه به اعمال، نفوذ قدرتمند و پایدار در زمینه پژوهش (بازدید کنندگان) درگیر، در نظر گرفتن معیارهای بررسی و معیارهای زیر بررسی اضافی (به عنوان قابل استفاده برای پروژه پیشنهاد شده).

گل معیارهای نقد و بررسی

داوران هر یک از معیارهای بررسی زیر را در تعیین شایستگی علمی در نظر بگیرید، و نمره جداگانه برای هر. برنامه نیازی به قوی باشد در تمام مقوله های کنترل شود به احتمال زیاد به تأثیر عمده ای علمی. برای مثال، یک پروژه که توسط طبیعت آن است نوآورانه نیست ممکن است ضروری برای پیشبرد یک زمین بازی میشه.

اهمیت

آیا این پروژه پرداختن به یک مسئله مهم و یا یک مانع مهم برای پیشرفت در این زمینه است؟ اگر هدف از این پروژه به دست آورد، چگونه دانش علمی، توانایی فنی، و / یا عمل بالینی بهبود یافته است؟ چگونه به تکمیل موفقیت آمیز از اهداف می تواند به مفاهیم، ​​روش ها، فن آوری ها، درمان، خدمات، و یا مداخلات پیشگیرانه که درایو این زمینه را تغییر دهید؟

محقق (بازدید کنندگان)

آیا PD (بازدید کنندگان) / PI ()، همکاران و محققان دیگر به خوبی به این پروژه مناسب است؟ اگر محققان در اوایل مرحله یا محققان جدید، یا در مراحل اولیه از مشاغل مستقل، آنها تجربه و آموزش مناسب است؟ اگر برقرار شد، که آنها سابقه مداوم از دستاوردهای که این زمینه خود را (بازدید کنندگان) پیشرفته نشان داده شده است؟ اگر پروژه مشترک یا multi-PD/PI است، آیا محققان تخصص مکمل و مجتمع؛ رویکرد رهبری، حکومت و ساختار سازمانی مناسب برای این پروژه؟

ابداع

آیا چالش نرم افزار و به دنبال تغییر پژوهش حاضر و یا پارادایم های بالینی با استفاده از مفاهیم نظری رمان، روش و یا روش، ابزار دقیق، و یا مداخله؟آیا مفاهیم، ​​روش ها یا روش ها، ابزار دقیق، یا رمان مداخلات به یک زمینه تحقیق یا رمان در یک مفهوم وسیع؟ آیا اصلاح، بهبود و یا نرم افزار جدید از مفاهیم نظری، روش ها یا روش ها، ابزار دقیق، و یا مداخلات پیشنهاد؟

رویکرد

آیا استراتژی کلی، روش، و تجزیه و تحلیل مستدل و مناسب برای به انجام رساندن اهداف خاص پروژه؟ آیا مشکلات بالقوه، استراتژی های جایگزین، و معیار برای موفقیت ارائه شده؟ اگر پروژه در مراحل اولیه توسعه، استراتژی ایجاد امکان سنجی و به ویژه جنبه های مخاطره آمیز اداره می شود؟ اگر پروژه شامل تحقیقات بالینی، برنامه ای برای 1) حفاظت از افراد بشر از خطرات پژوهشی، و 2) گنجاندن اقلیت ها و اعضای هر دو جنس نر و ماده / جنس، و همچنین گنجاندن کودکان، توجیه از نظر اهداف علمی و استراتژی تحقیقات پیشنهاد شده است؟

محیط

آیا محیط علمی است که در آن کار انجام خواهد شد کمک به احتمال موفقیت؟ آیا حمایت سازمانی، تجهیزات و دیگر منابع فیزیکی در دسترس به محققان برای پروژه پیشنهاد کافی؟ در این پروژه از ویژگی های منحصر به فرد محیط علمی، جمعیت موضوع، یا ترتیبات مشترک بهره مند شوند؟

معیارهای نقد و بررسی اضافی

به عنوان قابل استفاده برای پروژه پیشنهادی، نظر اقلام اضافی زیر در حالی که تعیین شایستگی های علمی و فنی، و در ارائه نمره تاثیر کلی ارزیابی، اما نمرات را جداگانه نمی دهد برای این آیتم.

حمایت برای افراد بشر

برای تحقیق که افراد بشر را شامل، اما یکی از شش دسته از تحقیقاتی که زیر 45 CFR قسمت 46 معاف هستند را شامل نیست، کمیته توجیه دخالت افراد بشر و حمایت های پیشنهادی از خطر پژوهش مربوط به مشارکت خود با توجه به ارزیابی 1) خطر به افراد، 2) کفایت محافظت در برابر خطرات، 3) مزایای بالقوه برای افراد و دیگران، 4) اهمیت دانش به دست آورد، و 5) داده و نظارت بر ایمنی برای آزمایش های بالینی: پنج زیر معیار بررسی برای تحقیق است که شامل افراد بشر و معیارهای یک یا بیشتر از شش دسته از تحقیقاتی که زیر 45 CFR قسمت 46 معاف هستند، کمیته ارزیابی خواهد شد: 1) توجیهی برای معافیت، 2) مشارکت افراد بشر و ویژگی و 3) منابع مواد. برای اطلاعات بیشتر در مورد بررسی بخش افراد بشر، لطفا اشاره به حفاظت از افراد بشر و راهنمای ورود به مطالعه .

ورود به مطالعه زنان، اقلیت ها، و کودکان

هنگامی که پروژه پیشنهادی شامل تحقیقات بالینی، کمیته ارزیابی برنامه های پیشنهادی برای گنجاندن اقلیت ها و اعضای هر دو جنس، و همچنین گنجاندن کودکان. برای کسب اطلاعات بیشتر در بررسی از بخش ورود به مطالعه، لطفا اشاره به حفاظت از افراد بشر و راهنمای ورود به مطالعه .

مهره داران حیوانات

کمیته دخالت از حیوانات مهره داران زندگی می کنند به عنوان بخشی از ارزیابی علمی با توجه به پنج نقطه زیر ارزیابی: 1) پیشنهاد استفاده از حیوانات، و گونه، گونه، سن، جنس، و اعداد مورد استفاده قرار گیرد؛ 2) توجیه استفاده از حیوانات و تناسب گونه ها و شماره پیشنهاد، 3) کفایت مراقبت از دامپزشکی؛ 4) روش برای محدود کردن ناراحتی، پریشانی، درد و صدمه به آن اجتناب ناپذیر است که در انجام تحقیقات علمی صدا از جمله استفاده از داروهای ضد درد، بی حس کننده، و آرامبخش و / یا دستگاه های ضابط راحت و 5) روش کشتن از سر ترحم و دلیل انتخاب با دستورالعمل AVMA در کشتن از سر ترحم اگر سازگار نباشد. برای کسب اطلاعات بیشتر در بررسی بخش حیوانات مهره دار، لطفا به ارجاع کاربرگ برای بررسی بخش حیوانات مهره داران .

خطرات زیستی

داوران ارزیابی اینکه آیا مواد یا روش های پیشنهاد شده به طور بالقوه به پرسنل تحقیق و / یا محیط زیست خطرناک هستند و در صورت نیاز، تعیین کند که آیا حفاظت کافی ارائه شده است.

Resubmissions

برای Resubmissions، کمیته برنامه به عنوان در حال حاضر ارائه ارزیابی، با در نظر گرفتن پاسخ به نظرات از گروه بررسی علمی قبلی و تغییرات ایجاد شده به پروژه است.

تمدید

قابل اجرا نیست

تجدید نظر

برای تجدید نظر، این کمیته به تناسب گسترش پیشنهادی از محدوده پروژه را در نظر بگیرند. اگر درخواست تجدید نظر مربوط به یک خط خاص از تحقیقات ارائه شده در برنامه اصلی که برای تصویب توسط کمیته توصیه نمی شود، و سپس کمیته در نظر گرفتن که آیا پاسخ به نظرات از گروه قبلی بررسی علمی کافی هستند و اینکه آیا تغییرات قابل توجهی به وضوح مشهود است.

نقد و بررسی ملاحظات اضافی

به عنوان قابل استفاده برای پروژه پیشنهادی، نظر هر یک از موارد زیر را در نظر بگیرند، اما نمرات را برای این آیتم ها را نمی دهد، و باید آنها را در ارائه نمره تاثیر کلی در نظر نمی.

برنامه های کاربردی از سازمان های خارجی

داوران ارزیابی خواهد کرد که آیا این پروژه ارائه فرصت های ویژه ای برای پیشبرد برنامه های پژوهش از طریق استفاده از استعداد غیر معمول، منابع، جمعیت، و یا شرایط زیست محیطی است که در کشورهای دیگر وجود داشته باشد و یا به آسانی در ایالات متحده در دسترس نیست و یا تقویت منابع موجود در ایالات متحده.

انتخاب تحقیقات عامل

داوران ارزیابی اطلاعات ارائه شده در این بخش از برنامه، از جمله: 1) انتخاب عامل (بازدید کنندگان) در این تحقیق پیشنهاد شده، 2 استفاده می شود) وضعیت ثبت نام از تمام اشخاص که در آن نماینده را انتخاب کنید (بازدید کنندگان) استفاده خواهد شد، 3) روش های که استفاده می شود برای نظارت بر استفاده از اختیار و انتقال عامل را انتخاب کنید (بازدید کنندگان)، و 4) برنامه ای برای ایمنی زیستی های مناسب، biocontainment و امنیت عامل را انتخاب کنید ().

برنامه های به اشتراک گذاری منابع

داوران اظهار نظر در مورد اینکه آیا طرح های زیر به اشتراک گذاری منابع، یا منطق برای انواع زیر از منابع به اشتراک گذاری،، معقول عبارتند از: 1) به اشتراک گذاری داده ها برنامه ، 2) موجودات زنده به اشتراک گذاری مدل ، و 3) در سراسر ژنوم انجمن مطالعات (GWAS)

بودجه و دوره پشتیبانی

داوران را در نظر بگیرند که آیا بودجه و دوره درخواست پشتیبانی، کاملا موجه و معقول در رابطه به پژوهش ارائه شده است.

2. فرایند بررسی و انتخاب

برنامه های کاربردی برای شایستگی های علمی و فنی () علمی مناسب گروه بررسی (بازدید کنندگان)، مطابق با ارزیابی NIH همکار سیاست ها و روش بررسی ، با استفاده از معیارهای بررسی اعلام شده است . انتساب به گروه بررسی علمی خواهد شد در ویکیانبار دوره نشان داده شده است.

به عنوان بخشی از بررسی دقیق علمی، همه برنامه های کاربردی:

• ممکن است یک روند انتخاب که در آن فقط آن دسته از برنامه های کاربردی به بالاترین شایستگی های علمی و فنی (به طور کلی نیمه بالا برنامه های کاربردی تحت بررسی) تلقی خواهد شد مورد بحث و اختصاص نمره تاثیر کلی انجام دهند.
• نقد نوشته شده است را دریافت خواهید کرد.

برنامه های کاربردی خواهد شد در اساس از PHS تاسیس شده دستورالعمل ارجاع به موسسه مناسب NIH یا مرکز اختصاص داده شده است. برنامه های کاربردی برای بودجه در دسترس با توصیه می شود تمام برنامه های کاربردی دیگر به رقابت بپردازند. پس از داوری اولیه، برنامه های کاربردی توصیه می شود سطح دوم از بررسی توسط شورای مشورتی ملی مناسب و یا هیئت مدیره را دریافت خواهید کرد. شرح زیر خواهد بود در تصمیم گیری های بودجه در نظر گرفته می شود:

• شایستگی های علمی و فنی از پروژه پیشنهادی که با بررسی دقیق علمی تعیین شده است.
• دسترسی به منابع مالی.
• ارتباط پروژه پیشنهادی به اولویت های برنامه.

3. اطلاعیه پیش بینی شده و تاریخ جایزه

پس از بررسی دقیق از برنامه به اتمام است، PD / PI قادر خواهد بود برای دسترسی به صورت خلاصه خود را (نقد نوشته شده است) از طریق عوام دوران .

اطلاعات در مورد وضع از برنامه های کاربردی موجود در NIH کمک های مالی اظهارنامه سیاست .

بخش ششم. جایزه اداره اطلاعات

1. یادداشتهای جایزه

اگر نرم افزار است تحت نظر گرفتن بودجه NIH "فقط در زمان" اطلاعات از متقاضی در درخواست کمک های مالی NIH بیانیه خط مشی اطلاع رسانی رسمی در قالب مقررات جایزه (NOA) داده خواهد شد سازمان متقاضی برای برنامه های موفق. NOA امضا توسط افسر مدیریت کمک های مالی سند اجازه است و خواهد شد از طریق ایمیل به مقام کسب و کار گیرنده فرستاده می شود. جایزه باید مطابق با هر محدودیت های مالی شرح داده شده در بخش IV.5. محدودیت های بودجه . انتخاب یک برنامه کاربردی برای جایزه مجوز برای شروع عملکرد نیست. هر هزینه های متحمل شده قبل از دریافت NOA در معرض خطر گیرنده هستند. این هزینه ها ممکن است توان بازپرداخت تنها تا حدی مجاز در نظر گرفته جایزه قبل از هزینه هر برنامه ای تعلق می گیرد در پاسخ به این FOA خواهد بود موضوع را به DUNS، SAM ثبت نام، و الزامات قانون شفافیت به عنوان اشاره کرد شرایط جایزه و اطلاعات برای کمک های مالی NIH وب سایت است.

2. سیاست اداری مورد نیاز و ملی

همه NIH گرانت و تعاونی جوایز توافق شامل اظهارنامه سیاست کمک های مالی NIH به عنوان بخشی از NOA. برای این شرایط جایزه، کمک های مالی NIH سیاست و زیان بخش دوم: شرایط و ضوابط NIH گرانت جوایز، فرعی: عمومی و قسمت دوم: شرایط و ضوابط NIH گرانت جوایز، فرعی B: شرایط و ضوابط برای انواع خاصی از کمک های مالی ، دریافت، و فعالیت . اطلاعات بیشتر است که در شرایط جایزه و اطلاع رسانی برای کمک های مالی NIH .

شرایط و ضوابط موافقتنامه تعاونی جایزه

قابل اجرا نیست

3. گزارش

هنگامی که چند سال درگیر هستند، برندگان این جایزه مورد نیاز خواهد بود برای ارائه گزارش پیشرفت غیر رقابتی های سالانه ( PHS 2590 یا RPPR ) و صورتهای مالی به عنوان مورد نیاز NIH کمک های مالی اظهارنامه سیاست .

گزارش نهایی پیشرفت، بیانیه اختراع، و هزینه های بخش داده از گزارش های مالی فدرال مورد نیاز برای closeout جایزه، همانطور که در توصیف NIH کمک های مالی اظهارنامه سیاست .

پاسخگویی به صندوق فدرال و به قانون شفافیت سال 2006 (قانون شفافیت)، شامل یک نیاز برای برندگان این جایزه از کمک های مالی فدرال به گزارش اطلاعات در مورد subawards ردیف اول و جبران اجرایی تحت جوایز کمک های فدرال در FY2011 و بعد صادر. همه برندگان این جایزه از کمک های مالی NIH قابل اجرا و موافقت نامه های تعاونی مورد نیاز به گزارش به گزارش Subaward سیستم فدرال (FSRS) موجود در www.fsrs.gov در تمام subawards بیش از 25.000 $. مشاهده NIH کمک های بلاعوض بیانیه سیاست برای کسب اطلاعات بیشتر در این مورد نیاز گزارش.

بخش هفتم. آژانس مخابرات

ما را تشویق سوالات مربوط به این فرصت بودجه و فرصت برای پاسخ به پرسش های متقاضیان بالقوه خوش آمدید.

برنامه ثبت اطلاعات تماس

دوران عوام میز راهنما (سوالات در مورد ثبت نام عوام دوران، ارائه و ردیابی نرم افزار، مستند سازی مشکلات سیستم که تسلیم تهدید از موعد مقرر، تسلیم مسائل مربوط به پست)
تلفن: [phone] یا 866-504-9552 (تلفن رایگان)

وب سایت سیستم های فروش بلیط: https://public.era.nih.gov/commonshelp
TTY: 301-451-5939
پست الکترونیک: [e-mail]

Grants.gov پشتیبانی مشتری (سوالات مربوط به ثبت نام Grants.gov و تسلیم، دانلود فرم ها و بسته های نرم افزار)
تماس با مرکز تلفن: [phone]

وب سایت سیستم های فروش بلیط: https://grants-portal.psc.gov/ContactUs.aspx
ایمیل: [e-mail]

GrantsInfo (سوالات مربوط به دستورالعمل کاربرد و فرایند، پیدا کردن NIH منابع کمک مالی)
تلفن [phone]
TTY 301-451-5936
ایمیل: [e-mail]

علمی / پژوهش تماس با (بازدید کنندگان)

لیزا Gilotty، دکتری
موسسه ملی سلامت روان ( NIMH )
تلفن: [phone]
پست الکترونیک: [e-mail]

آلیس Kau، دکتری یونیس کندی شرایور موسسه ملی بهداشت کودکان و توسعه انسانی ( NICHD ). تلفن: [phone] پست الکترونیک: [e-mail]

جودیت کوپر، دکتری
موسسه ملی ناشنوایی و اختلالات ارتباطی ( NIDCD )
تلفن: [phone]
پست الکترونیک: [e-mail]

سیندی P. لاولر، دکتری
موسسه ملی علوم بهداشت محیط زیست ( NIEHS )
تلفن: [phone]
پست الکترونیک: [e-mail]

ربکا ب کاستلو، دکتری
دفتر از مکمل های غذایی ( ODS )
تلفن: [phone]
پست الکترونیک: [e-mail]

پذیرش مقالات تماس با (بازدید کنندگان)

برای انتساب بررسی و اطلاعات تماس (اطلاعات دو هفته پس از موعد مقرر تسلیم به نظر می رسد) عصر عوام حساب شما را بررسی کند.

کمک های بلاعوض مالی / تماس با مدیریت (بازدید کنندگان)

تامارا Kees
موسسه ملی سلامت روان ( NIMH )
تلفن: [phone]
پست الکترونیک: [e-mail]

برایان S. کلارک، MBA یونیس کندی شرایور موسسه ملی بهداشت کودکان و توسعه انسانی ( NICHD ) تلفن: [phone] پست الکترونیک: [e-mail]

کریستوفر مایر
موسسه ملی ناشنوایی و اختلالات ارتباطی ( NIDCD )
تلفن: [phone]
پست الکترونیک: [e-mail]

پاملا کلارک
موسسه ملی علوم بهداشت محیط زیست ( NIEHS )
تلفن: [phone]
پست الکترونیک: [e-mail]

بخش هشتم. اطلاعات دیگر

به تازگی صادر ترانس NIH اعلامیه سیاست ممکن است تسلیم درخواست خود را تاثیر می گذارد. لیست کامل اعلامیه سیاست منتشر شده توسط NIH در ارائه راهنمای NIH برای کمک های مالی و قراردادها . همه جایزه ها منوط به شرایط و ضوابط، اصول هزینه و ملاحظات دیگر شرح داده شده در بیانیه سیاست کمک های مالی NIH .

اقتدار و مقررات

جوایز تحت مجوز بخش 301 و 405 از قانون خدمات بهداشت عمومی به عنوان اصلاح شده (42 USC 241 و 284) و تحت مقررات فدرال 42 CFR قسمت 52 و 45 CFR قطعات 74 و 92 ساخته شده است.

---

TOC این اطلاعیه ها هفتگی

---

			وزارت بهداشت و خدمات انسانی (HHS)
NIH ... عطف کشف به بهداشت ® توجه: برای دسترسی به کمک PDF، RTF، کارشناسی ارشد ورد، اکسل، پاورپوینت، فایل های صوتی یا تصویری، راهنما دانلود فایل ها .

---